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jinnianhui金年会生命 / 自身免疫 / 抗环胍氨酸多肽 (CCP) 抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）

抗环胍氨酸多肽 (CCP) 抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）

授权产品

国内外权威机构一致推荐抗CCP2抗体作为类风湿性关节炎（RA）诊断标准。 2010年ACR/EULAR最新RA诊断标准中，该指标占比3分（≥6分即可诊断）

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

产品概述

抗环胍氨酸多肽抗体测定试剂盒

全自动、定量、快速、高通量、随到随检

检测指标 :

抗环胍氨酸多肽抗体（抗CCP抗体）

预期用途

定量检测人血清中抗环胍氨酸多肽IgG抗体（抗CCP抗体）的浓度，做辅助诊断。

适用机型

TESMI、Luminex200^TM

样本要求

血清

产品规格

100人份/盒

200人份/盒

PS：各规格还分为含校准品质控品、只含校准品、只含质控品3种类型

注册证号

沪械注准20202400136

适用机型

TESMI(流式荧光技术)：实现自免抗体多重检测

全自动高效快速：扫码上样-免疫检测-数据上传一气呵成；首报告39min，即时检验

可定量：抗体强弱全面数字化解读，定量值溯源

随机上样：随到随检，避免批检之间的等待，另有急诊样本位虚位以待

推荐机型：

TESMI F4000
Luminex®200^TM

临床应用

类风湿性疾病（RA）：不容忽视的自身免疫疾病

类风湿性关节炎是一种常见的系统性自身免疫疾病，患者占人口的0.5-1%。该疾病通常引起进行性关节损坏，导致残疾和生活质量下降，同时还可并发心血管疾病等。早发现、早治疗能有效阻止或减缓关节滑膜及软骨的病变、减少致残率，改善患者生活质量。

抗环胍氨酸多肽抗体：权威机构推荐RA诊断标准之一

抗环胍氨酸多肽（CCP）抗体是类风湿性关节炎患者血清中一种特异性抗体，可用于RA的预测和辅助诊断。能够准确区分侵袭性RA和非侵袭性RA，帮助确认患者是否会发生严重的并发症和不可逆损伤，阳性率高。研究表明抗CCP抗体对于RA疾病的预测价值高，患者平均出现临床症状前4.5年即可检测到该抗体。

产品优势

性能稳定、结果定量

CV≤5%，重复性好，精准可靠

量值溯源，抗体强弱全面数字化解读

优秀的质量标准，价格亲民，性价比更高

欧洲原版2代CCP抗原（CCP2)，特异性高，一流质量，国产价格，高性价比

操作简单便捷，检测速度快

适用TESMI检测系统，自免项目一机搞定，即刻体验全自动、高通量、随到随测。

定量校准品溯源WHO Wo/80

方法优势

全自动流式荧光法：自身免疫检测主流方法

美国临床病理加学会（CAP）2106年自身抗体室间质评统计数据中，超过一半以上参与质评的实验室采用的是流式荧光方法学（占比56.1%）

中国医师协会风湿免疫医师峰会自身免疫抗体检测专委会也将流式荧光法作为自免抗体检测的重点推荐方法之一

检测方法	免疫荧光法	免疫印迹法	ELISA	化学发光法	流式荧光法（TESMI）
定性/定量	定性（人为干扰）	定性（无标准品，无线性）	定量	定量	定量
自动化程度	手工/半自动	手工/半自动	手工/半自动	全自动	全自动
检测时间	1.5-2小时	1.5-2小时	1.5-2小时	0.5小时	0.5小时
随机上样	无	无	无	有	有
检测通量	低	高	低	低	高
敏感性	低	中	较高	高	高
特异性	低	中	较高	高	高

产品清单

FlowAI系列自身抗体谱检测试剂总览

产品名称	检测指标
自身抗体谱（沪械注准20202400548）	dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
抗CCP抗体（沪械注准20202400136）	CCP
血管炎抗体谱（沪械注准20202400414）	PR3、MPO、GBM
抗磷脂抗体谱（沪械注准20202400137、沪械注准20202400135）	ACL、β2GP1（已有lgG、lgM两种试剂盒，IgA试剂盒研发中）
自身免疫性肝病抗体谱（湘械注准20212401410）	AMA（M2）、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
抗磷脂酶A2受体抗体（湘械注准20212401578）	PLA2R
肌炎抗体谱（报证中）	Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52
间质性肺病抗体谱（报证中）	KL-6